近日,一款名為氘泊替諾雷(AR882)的痛風(fēng)治療新藥,因其在臨床中展現(xiàn)出強(qiáng)效溶解痛風(fēng)石的能力,引發(fā)全球醫(yī)藥界關(guān)注。更引人矚目的是,廣州本土企業(yè)一品紅藥業(yè)通過(guò)巧妙的前瞻布局,不僅鎖定了該藥在中國(guó)市場(chǎng)100%的市場(chǎng)權(quán)益,更憑借擁有優(yōu)先為全球市場(chǎng)供應(yīng)AR882的權(quán)益切入全球供應(yīng)鏈,展現(xiàn)出中國(guó)藥企在國(guó)際合作中的戰(zhàn)略成熟度。
▍從“控痛”到“溶石”,痛風(fēng)治療迎來(lái)新階段
痛風(fēng)石是痛風(fēng)進(jìn)入慢性期的標(biāo)志,以往缺乏有效口服藥可逆轉(zhuǎn),患者常面臨關(guān)節(jié)畸形和功能喪失的困擾。氘泊替諾雷(AR882)的出現(xiàn),有望改變這一局面。
全球Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,用藥12個(gè)月后,單藥組43%的患者、聯(lián)用組57%的患者實(shí)現(xiàn)了至少一個(gè)目標(biāo)痛風(fēng)石的完全消退,尿酸鹽結(jié)晶負(fù)荷顯著減少。通過(guò)超聲、雙能CT等影像技術(shù),可以清晰觀察到尿酸鹽結(jié)晶隨治療逐漸縮小、消失的動(dòng)態(tài)過(guò)程,為“痛風(fēng)石可逆”提供了直觀證據(jù)。
其背后的機(jī)制在于藥物作為高選擇性URAT1抑制劑,能精準(zhǔn)抑制腎臟尿酸重吸收,并通過(guò)氘代化學(xué)修飾實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效平穩(wěn)降尿酸,為痛風(fēng)石溶解創(chuàng)造了持續(xù)的低尿酸環(huán)境。
▍一手抓市場(chǎng),一手抓供應(yīng):一品紅的雙重布局
就在該藥吸引全球巨頭關(guān)注之際,一品紅藥業(yè)參股公司Arthrosi收到并購(gòu)要約,交易金額達(dá)15億美元。但一品紅并未簡(jiǎn)單變現(xiàn),而是憑借早期協(xié)議,牢牢握住了兩大核心權(quán)益:AR882在中國(guó)的100%市場(chǎng)權(quán)益以及為全球市場(chǎng)優(yōu)先供應(yīng)該藥的權(quán)益。
這意味著,無(wú)論該藥未來(lái)在全球何處上市,其中國(guó)市場(chǎng)的開發(fā)與受益主導(dǎo)權(quán)始終掌握在這家廣州企業(yè)手中。同時(shí),通過(guò)優(yōu)先供應(yīng)權(quán),一品紅得以從生產(chǎn)端嵌入全球價(jià)值鏈,形成“區(qū)域自主+全球供應(yīng)”的雙軌模式。
▍廣州政策沃土培育創(chuàng)新果實(shí)
這一企業(yè)級(jí)戰(zhàn)略,正與廣州發(fā)力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的步伐同頻共振。近年來(lái),廣州構(gòu)建了從研發(fā)、臨床到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條政策支持體系,尤其鼓勵(lì)開展國(guó)際創(chuàng)新合作,并對(duì)具有突破性療效的“全球新”藥物給予重點(diǎn)扶持。
氘泊替諾雷展現(xiàn)的溶解痛風(fēng)石的潛力,恰好屬于政策鼓勵(lì)的突破方向。一品紅對(duì)其權(quán)益的長(zhǎng)期鎖定,使得這一創(chuàng)新成果有望在廣州企業(yè)主導(dǎo)下落地,惠及國(guó)內(nèi)廣大患者,這與廣州打造國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新樞紐的愿景高度契合。
廣州在生物島、知識(shí)城、南沙科學(xué)城等平臺(tái)的科研集聚優(yōu)勢(shì),以及成熟的制造與自貿(mào)區(qū)便利化條件,也為企業(yè)承接全球供應(yīng)提供了扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。企業(yè)的市場(chǎng)判斷與城市的產(chǎn)業(yè)定位,在此實(shí)現(xiàn)了深度協(xié)同。
▍展望:新藥帶來(lái)新路徑
目前,氘泊替諾雷已獲美國(guó)FDA授予的快速通道資格,全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成入組。隨著未來(lái)數(shù)據(jù)讀出與上市推進(jìn),該藥有望填補(bǔ)痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白。
而對(duì)一品紅乃至廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,此次布局的價(jià)值超越單一產(chǎn)品。它展示了一種“早期投資參與+關(guān)鍵權(quán)益鎖定”的可行路徑,在吸收全球創(chuàng)新成果的同時(shí),保障了本土產(chǎn)業(yè)的主動(dòng)權(quán)與價(jià)值鏈地位。在政策沃土的培育下,“海外研發(fā)-廣州轉(zhuǎn)化-灣區(qū)制造-服務(wù)全球”的創(chuàng)新生態(tài)正加速成熟。
突破性新藥在廣州培育,對(duì)于數(shù)百萬(wàn)痛風(fēng)石患者來(lái)說(shuō),這或許意味著疼痛終結(jié)與功能回歸;對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新而言,這正是一個(gè)新嘗試的開始。
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